Medicamente pentru răceală și gripă pot afecta vasele de sânge din creier

Agentia Europeana a Medicamentului recomanda firmelor producatoare de medicamente pentru raceala su gripa care contin pseudoefedrina sa mentioneze clar în prospect absolut toate posibilele efecte secundare provocate de ingerarea acelor substante. Aceasta recomandare, facuta în decembrie 2023, vine ca urmare a preocuparilor legate de siguranta în ceea ce priveste efectele secundare neurologice si cardiace. Initial, Comitetul de evaluare a riscurilor în materie de farmacovigilenta (PRAC) din cadrul Agentiei Europene a Medicamentului (EMA), în calitate de Autoritate de reglementare în domeniul Sanatatii din Uniunea Europeana, a demarat în februarie 2023 o revizuire a medicamentelor decongestionante pentru raceala si gripa, dupa ce au fost raportate afectiuni care au afectat vasele de sânge din creier la unii pacienti care au luat medicamente pe baza de pseudoefedrina. ”Pseudoefedrina face parte din clasa de medicamente simpatomimetice si se utilizeaza ca decongestionant în urma congestiei nazale provocate de raceala, gripa sau alergii. Practic, pseudoefedrina actioneaza prin stimularea terminatiilor nervoase pentru a elibera substanta chimica noradrenalina, care determina vasele de sânge sa se îngusteze. Acest lucru reduce cantitatea de lichid eliberata de vasele de sânge, ceea ce are ca rezultat  scaderea congestiei nazale si o productie mai scazuta de mucus”, a explicat Conf. Dr. Gabriela Tatarînga, farmacist primar, Presedinte al Colegiului Farmacistilor din Iasi. Decizia a fost luata în urma îngrijorarilor legate de riscul aparitiei sindromului encefalopatiei posterioare reversibile (PRES) si sindromului de vasoconstrictie cerebrala reversibila (RCVS), afectiuni care afecteaza vasele de sânge din creier. PRES si RCVS pot implica un aport redus de sânge (ischemie) la nivelul creierului si pot provoca, în unele cazuri, complicatii majore si care pot pune viata în pericol. Printre simptomele frecvent asociate cu PRES si RCVS se numara cefalee (dureri de cap), greata si convulsiile. Pseudoefedrina se administreaza pe cale orala si este utilizata singura sau în combinatie cu alte medicamente în tratamentul congestiei nazale (nas înfundat) survenita în viroze, gripe sau alergii. Medicamentele care contin pseudoefedrina prezinta un risc cunoscut de evenimente ischemice cardiovasculare si cerebrovasculare (reactii adverse care implica ischemie la nivelul inimii si creierului), inclusiv accident vascular cerebral si infarct miocardic (atac de cord). ”Noi am mai discutat despre acest subiect în februarie, anul trecut. La acel moment era vorba despre niste rapoarte preliminare. Între timp, verificarile efectuate de specialisti au determinat ca EMA sa recomande firmelor producatoare sa mentioneze aceste efecte secundare în prospectele medicamentelor care contin pseudoefedrina. Cu certitudine, EMA îsi doreste ca medicamentele care contin aceasta substanta  sa aiba un profil de siguranta bun, ca de altfel toate medicamentele aflate pe piata farmaceutica. Sfatul meu pentru pacienti este ca niciun medicament sa nu se cumpere din farmacii fara recomandarea unui medic sau a unui farmacist, indiferent ca este vorba despre produse OTC (n.r. - medicamente eliberate fara prescriptie medicala) asa cum sunt cele pe baza de pseudoefedrina si sa se respecte si dozele prescrise”, a mai adaugat Conf. Dr. Gabriela Tatarînga. Restrictiile si atentionarile au fost deja incluse de catre firmele producatoare în informatiile despre produs ale medicamentelor, în vederea reducerii acestor riscuri.  În plus, comitetul EMA a recomandat includerea riscurilor legate de afectiunile neurologice în informatiile despre produs si avertizeaza ca nu ar trebui sa fie utilizat la anumiti pacienti cu tensiune arteriala ridicata. De aceea, specialistii din Sanatate recomanda populatiei sa citeasca cu atentie prospectul, pentru a identifica eventuale incompatibilitati cu problemele lor de sanatate dar, mai ales, sa discute cu medicul de familie, cu medicul curant sau farmacistul înainte de a începe tratamentul cu astfel de medicamente. O atentie sporita ar trebui pentru persoanele dependente de sprayurile nazale folosite pentru decongestionarea nasului înfundat si care contin pseudoefedrina. În mod normal, medicamentele care contin pseudoefedrina sunt autorizate în diferite state membre ale UE, inclusiv în România, ca monoterapie sau în combinatie cu alte medicamente, pentru tratarea simptomelor de raceala si gripa, cum ar fi durerile de cap, febra si durerea, sau rinita alergica (inflamarea cailor nazale) la persoanele cu congestie nazala. În UE, medicamentele care contin pseudoefedrina sunt disponibile sub diferite denumiri comerciale, inclusiv Actifed, Aerinaze, Aspirin Complex, Clarinase, Humex rhume si Nurofen Cold and Grip.